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热烈庆祝辽宁天龙药业有限公司顺利通过新版GMP认证

热烈庆祝辽宁天龙药业有限公司顺利通过新版GMP认证

  • 分类:集团公告
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  • 来源:
  • 发布时间:2017-12-14 11:33
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【概要描述】热烈庆祝辽宁天龙药业有限公司顺利通过新版GMP认证,证书编号:LN20150054认证范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂,中药前处理及提取车间。    9月7日至9日,由辽宁省药品审评认证中心派出的几位GMP认证检查员组成的专家组,对辽宁天龙药业有限公司口服固体制剂车间的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂中药前处理及提取车间等生产线进行了新版GMP认证现场检查。历时3天的紧张工作,专家组以极其认真负责的态度对本公司

热烈庆祝辽宁天龙药业有限公司顺利通过新版GMP认证

【概要描述】热烈庆祝辽宁天龙药业有限公司顺利通过新版GMP认证,证书编号:LN20150054认证范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂,中药前处理及提取车间。    9月7日至9日,由辽宁省药品审评认证中心派出的几位GMP认证检查员组成的专家组,对辽宁天龙药业有限公司口服固体制剂车间的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂中药前处理及提取车间等生产线进行了新版GMP认证现场检查。历时3天的紧张工作,专家组以极其认真负责的态度对本公司

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  热烈庆祝辽宁天龙药业有限公司顺利通过新版GMP认证,证书编号:LN20150054 认证范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂,中药前处理及提取车间。    

  9月7日至9日,由辽宁省药品审评认证中心派出的几位GMP认证检查员组成的专家组,对辽宁天龙药业有限公司口服固体制剂车间的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂中药前处理及提取车间等生产线进行了新版GMP认证现场检查。历时3天的紧张工作,专家组以极其认真负责的态度对本公司口服固体制剂生产车间中药前处理、中药提取、口服制剂生产线、质量检测部及仓储管理部等硬件设施、动态生产现场及质量管理体系等进行了全面细致的检查。专家们通过认真听取汇报、查阅原始资料、现场检查、提问等方式,全面检查每一个项目,尤其是新版GMP引入的风险管理、偏差管理、产品质量回顾等方面,不放过任何一个可能影响产品质量的细微环节,在本次现场检查中未发现严重缺陷项、主要缺陷项,综合评判该企业基本符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,顺利通过现场检查。

  新版药品GMP于今年3月开始实施,被业界称为“史上最严GMP”。从行业角度来看,新版GMP将加速淘汰落后的中小企业、提升行业的集中度、促进药企之间的兼并重组,有利于行业的健康发展;从国际竞争角度来看,新标准将促使全世界对我国制药企业的总体水平进行再认识;从企业角度来看,通过新版GMP将有助于企业更进一步提高员工素质、提升药品科技含量和企业管理水平。

  此次口服固体制剂新版GMP认证通过后,标志着辽宁天龙药业有限公司生产的所有剂型均已通过新版GMP认证,为本公司日后的发展打下了坚实的基础。 

辽宁天龙实业集团

辽宁天龙实业集团,简称“天龙集团”,是一家医药、健康产业为主,跨地区、跨行业,产学研相结合、科工贸一体的大型企业集团。集团总部坐落在湿地之都—辽宁省盘锦市。

联系信息

公司地址:

辽宁盘锦兴隆台石油高新技术园区

联系电话:

0427-2882888

企业邮箱:

litiejun@tlyy.com.cn

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